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2026年8月下旬,東莞市皓天試驗設備有限公司售后服務中心接到某醫療器械企業緊急報修:一臺恒溫恒濕試驗箱在運行過程中出現濕度異常波動,導致當天的體外診斷設備環境驗證測試被迫中斷。該設備是該企業研發實驗室的核心測試設備之一,承擔著多個在研產品的環境可靠性驗證任務,設備停運期間,多組在研樣品的測試無法按計劃推進,研發進度面臨延期風險。接到報修后,皓天鑫售后工程師于當天下午抵達客戶現場,經過系統排查確認故障原因為加濕水盤水位傳感器卡滯及加濕水盤水垢沉積,導致加濕系統工作不穩定。工程師現場對水位傳感器進行了清潔和位置調整,清理了加濕水盤內的水垢,檢查了水路電磁閥的開啟狀態,并對加濕系統管路進行了全面檢查,確認管路暢通無堵塞。維修完成后,設備重新啟動運行,濕度控制恢復正常。從接到報修到設備恢復運行,整個搶修周期控制在48小時以內,客戶研發測試工作已恢復正常運轉。
該企業是一家專注于體外診斷設備及配套試劑研發、生產和銷售的醫療器械企業,產品廣泛應用于醫院檢驗科、疾控中心和第三方醫學檢驗機構。體外診斷設備在臨床使用中需要保持穩定的性能輸出,其溫度敏感部件和濕度敏感部件在出廠前必須經過充分的環境可靠性驗證。恒溫恒濕試驗箱是該企業研發實驗室的核心設備,用于體外診斷設備及配套試劑在不同溫濕度環境條件下的長期老化測試和性能穩定性驗證。該設備長期處于較高負荷運行狀態,承擔著多個在研項目的環境可靠性測試任務。設備一旦因故障停運,不僅會影響在研項目的測試進度,還可能導致量產產品無法按期完成質檢,進而影響交付計劃。
此次故障發生在一批體外診斷設備樣品正在進行高溫高濕老化測試的過程中,設備濕度異常導致該批次樣品的測試數據出現偏差,測試進程被迫中斷。由于該批樣品的測試周期較長,重新安排測試將導致研發驗證周期被動延長,可能影響后續的產品注冊進度。客戶研發經理在報修時表示,該設備承擔著多個在研項目的樣品測試工作,希望盡快安排維修,以減少對研發進度的影響。研發項目的進度直接關系到企業的新品上市節奏,設備長時間停運意味著多組樣品無法按期完成測試,研發數據鏈斷裂后重新補測需要額外的時間和人力成本,甚至可能導致項目整體延期。
接到報修后,皓天鑫售后服務中心根據客戶描述的設備故障現象——濕度無法穩定在設定值,波動幅度較大——初步判斷為加濕系統異常,迅速協調距離最近的售后工程師攜帶相關備件前往客戶現場。工程師抵達后,首先通過控制器查看濕度運行曲線,發現濕度在設定值附近反復波動,波動幅度超出正常范圍。隨后工程師拆開加濕水盤檢查,發現加熱管表面覆蓋了一層水垢,影響熱交換效率;水位傳感器的浮球被水垢卡滯,無法正常上下浮動,導致自動補水信號時斷時續,補水閥無法按需開啟或關閉。這是加濕系統長期使用后因水質問題積累的典型故障。工程師對水位傳感器進行了清潔和位置調整,清理了加濕水盤內的水垢,檢查了水路電磁閥的開啟狀態,并對加濕系統管路進行了全面檢查,確認管路暢通無堵塞。整個維修過程持續約4小時,維修完成后設備重新啟動運行,濕度控制恢復正常。客戶隨后對設備進行了多組樣品的試運行測試,確認設備各項功能正常后,測試工作重新恢復。
在維修過程中,工程師向客戶研發經理說明了此次故障的原因,并建議定期對加濕水盤和傳感器進行檢查,以降低因水垢沉積和傳感器卡滯導致的加濕異常風險。客戶研發經理表示,設備恢復運行后測試工作已正常推進,后續將按建議安排定期的加濕系統維護,以降低同類故障再次發生的概率。
